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Buscan avanzar en estudios clínicos para enfermedades raras
La mayor tasa de pacientes con enfermedades neurodegenerativas en la región la tienen Argentina, Brasil, México, Chile y Colombia. Ante esa realidad, y teniendo en cuenta que el país cuenta con el tercer sistema de medicina más avanzado del mundo según la revista internacional Living, es importante ofrecer alternativas a las personas que padecen estas molestias.
Manuel Dueño, gerente general de Biib Colombia, filial de la estadounidense Biogen en el país, señaló que ese panorama es el que justifica la entrada de la compañía a Colombia. Con inversiones que van desde las áreas terapéuticas hasta el lanzamiento de medicamentos, la empresa busca beneficiar a la población que registra enfermedades como esclerosis múltiple, atrofia muscular espinal, alzheimer o parkinson.
Con la entrada de Biib, ¿a cuánto ascendería la inversión de Biogen en el país?
Desde la entrada de Biib, que se llevó a cabo en mayo de 2018 cuando obtuvimos el registro de la Cámara de Comercio, hablamos de una inversión estrictamente operacional que sobrepasa US$5 millones. Si a eso le añadimos procesos regulatorios, empleados, actividades y todo lo que conlleva el negocio farmacéutico, estaría entre US$8 millones y US$9 millones.
¿Cómo se repartirá esa inversión? ¿Cuál es el avance que proyectan?
Biogen tiene una inversión agresiva en áreas terapéuticas. Como compañía, se han adquirido empresas que tienen investigación en productos específicamente genéticos, y también se ha invertido en modulación, en modo de acción de los medicamentos.
Como tal, las áreas terapéuticas de medicina son el fuerte de la empresa, pero hay otras inversiones que no necesariamente son de medicamentos sino de técnicas.
El avance de las mismas también depende del trabajo que hagamos en conjunto con las entidades gubernamentales, y más que todo con los entes de salud.
Por ejemplo, una de las áreas que estamos trabajando más agresivamente con el sistema de salud es la de atrofia muscular espinal, y dentro de la propuesta que tenemos podríamos ver una inversión específica, solo en esa área, que sobrepasaría US$4 millones entre la propuesta financiera, las ayudas en programas de pacientes, la investigación, el grupo de apoyo a pacientes, etc.
“Una de las ventajas de Colombia es que tiene un marco regulatorio bien definido en temas de tratamiento para enfermedades raras frente a otras naciones de la región”.
“Biib Colombia esta comprometido a construir soluciones sostenibles para favorecer el acceso oportuno y continuo a los pacientes que requieren nuestras terapias”.
¿Cuántos pacientes padecen estas enfermedades en Colombia?
El total de pacientes con enfermedades raras en Colombia llega a 1,2 millones de personas, según la última resolución del Ministerio de Salud. De esos, apenas 300 pacientes sufren de atrofia muscular espinal, y de ese número se han identificado alrededor de 80 pacientes que padecen varios subtipos de la enfermedad.
¿Cuál es el proceso para traer los medicamentos?
Hay una oportunidad de traer medicamentos que no están aprobados todavía con regulación. Esto se haría bajo una modalidad que se conoce como “vital no disponible”, una regulación que ofrece el sistema para traer medicinas que están en proceso de aprobación del Instituto Nacional de Vigilancia del Medicamento (Invima).
Para favorecer el acceso, se ofrecen unos mecanismos de negociación e investigación posterior con los pacientes para obtener data de la vida real acerca de la eficiencia, eficacia y seguridad del medicamento. También se tiene en cuenta la posibilidad de establecer procesos de educación con el Gobierno para el uso racional del medicamento, seguimiento a los pacientes y creación de centros de referencia.
¿Y esa relación con el Gobierno cómo va?
El Gobierno colombiano ha estado muy pendiente de cómo están viniendo estos medicamentos a Colombia. Teniendo en cuenta esa conciencia, Biogen quiere llegar a los mejores marcos de colaboración con todas las instituciones. Se está mirando la entrada y registro del medicamento, así como el seguimiento para lograr los mejores resultados para los pacientes más aptos.
¿Qué objetivos han trazado para 2020?
El objetivo como filial es ser la compañía numero uno de esclerosis múltiple en Colombia, atendiendo la mayor cantidad de pacientes con esta enfermedad.
También queremos avanzar en estudios clínicos, pues sabemos que no es un proceso fácil. Ahora mismo se está tratando de llevar lo que se conoce como ‘pacto colombiano’, donde estamos tratando como industria de recuperar firmas para que vaya al Congreso y se cambie el proceso de poder hacer inversión de estudios clínicos en Colombia.
El país destaca frente al mundo
En materia de accesibilidad a servicios de salud, Dueño destacó que Colombia tiene ventaja sobre muchos países del mundo, pues solo hay 27 naciones donde se aprueba el Programa de Acceso Temprano de Biogen, que se centra en que la compañía permite el acceso de manera gratuita al Gobierno para que los pacientes que padecen Atrofia Muscular Espinal (AME) puedan beneficiarse del único tratamiento en su clase. “Es una muestra de compromiso a largo plazo que tenemos con los pacientes”, dijo.
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