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Un equipo dirigido por Sarah Gilbert, profesora de vacunología, ha reclutado a 500 voluntarios de entre 18 y 55 años para el ensayo
Un ensayo de vacuna contra el coronavirus realizado por investigadores de la Universidad de Oxford tiene como objetivo obtener resultados de eficacia para septiembre, y la fabricación ya está en marcha.
Un equipo dirigido por Sarah Gilbert, profesora de vacunología, ha reclutado a 500 voluntarios de entre 18 y 55 años para el ensayo controlado aleatorio de etapa temprana y media. Se extenderá a adultos mayores y luego a una etapa final de prueba de 5.000 personas. Gilbert dijo que el momento es ambicioso pero alcanzable.
"Esperamos tener al menos algunas dosis que estén listas para ser utilizadas en septiembre", dijo en una entrevista. "No habrá suficiente para todas partes para entonces, pero cuanto más fabriquemos a partir de ahora, más dosis habrá".
Los voluntarios para participar en el juicio han sido abundantes, dijo, y ya no acepta nuevos temas.
La inmunización experimental del grupo es una de las primeras en participar en ensayos clínicos. La Organización Mundial de la Salud cuenta con 70 candidatos a vacunas en desarrollo, con otros tres en pruebas en humanos. Son de CanSino Biological Inc. y del Instituto de Biotecnología de Beijing; Inovio Pharmaceuticals Inc .; y Moderna Inc. junto con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas.
El ensayo de Gilbert divide a 510 participantes en cinco grupos que serán observados durante aproximadamente seis meses con la opción de una visita de seguimiento aproximadamente un año después de ingresar al ensayo. Un grupo recibirá una segunda inyección intramuscular de la vacuna cuatro semanas después de la inmunización inicial.
La investigación tiene como objetivo determinar la eficacia, seguridad e inmunogenicidad de la vacuna candidata, llamada ChAdOx1 nCoV-19. Se administrará una vacuna contra la enfermedad meningocócica a los participantes que serán elegidos al azar para fines de control.
¿Socios en el extranjero?
ChAdOx1 nCoV-19 es una vacuna llamada vector viral recombinante. Está hecho de un virus inofensivo que ha sido alterado para producir la proteína de pico de superficie del virus SARS-CoV-2 que causa la pandemia.
La vacuna actúa preparando al sistema inmune para reconocer y atacar el coronavirus, estimulando una respuesta de células T. Utiliza la misma tecnología que un disparo que el equipo de Gilbert desarrolló previamente para el coronavirus MERS relacionado. Esa vacuna parecía ser segura en pruebas en animales y en etapas tempranas en humanos, dando confianza para la versión de coronavirus.
"Estamos haciendo pruebas de seguridad", dijo Gilbert, "pero no nos preocupa".
El equipo de Gilbert ha utilizado la misma tecnología para unas 10 vacunas diferentes, dijo. El desafío que ahora surge es probar la vacuna incluso cuando las tasas de infección de virus varían.
"Va a ser complicado tratar de determinar la eficacia de la vacuna cuando la transmisión del virus en diferentes lugares aumenta y luego vuelve a disminuir", dijo. "La prueba debe configurarse en el lugar correcto en el momento adecuado y eso es muy difícil de predecir. Por eso estamos planeando realizar múltiples ensayos en varios países ".
Otro obstáculo es el dinero.
"Tenemos algunos fondos, pero todavía no los tenemos", dijo. "No se puede ir y comenzar a fabricar a gran escala. Tienes que poner muchas cosas en su lugar y eso es lo que estamos tratando de hacer en este momento. Está en el orden de decenas de millones de libras ".
La OMS está creando un foro para todos los que desarrollan vacunas Covid-19 para compartir sus planes y hallazgos iniciales, según Gilbert.
"El trabajo continúa a un ritmo muy rápido", dijo a la revista médica Lancet, "y no tengo dudas de que veremos un espíritu de colaboración y cooperación sin precedentes, convocado por la OMS, a medida que avanzamos hacia un objetivo global compartido de Prevención Covid-19 a través de la vacunación.
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