“El Invima tiene 20.000 trámites de registro de medicamentos atrasados desde 2018”

Clara Isabel Rodríguez, directora ejecutiva de la Asociación Colombiana de la Industria Farmacéutica (Ascif), aseguró que escasez de medicamentos se viene registrando desde la pandemia del covid-19. Según Rodríguez, “el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) tiene 20.000 trámites de registro atrasados desde 2018”, lo cual ha incidido en el panorama del sector.

¿Desde cuándo viene advirtiéndose esta escasez de medicamentos?

Después del pasó de la pandemia empezamos a tener un comportamiento bastante irregular en cuanto a la provisión de medicamentos en el país. Normalmente se presentan ciertos picos logísticos, especialmente en la importación de materias primas, y es en este sentido lo que define si puede existir o no escasez de algunos medicamentos.

¿Cómo avanza la situación?

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Las primeras reuniones que tuvimos a partir de 2022 fueron con el Ministerio de Salud, donde se encontró un grupo de medicamentos específicos, entre los que había 30 productos que tenían esta condición. Habíamos tenido una leve normalización en el tema del aprovisionamiento, pero empezamos a escuchar que existía una situación de desabastecimiento en algunos casos.

¿Qué soluciones están contemplando para darle solución?

No es fácil, ni para Colombia, ni para ningún país. En realidad, esta situación tiene muchas condiciones que hacen depender al territorio de las importaciones. En Colombia no se fabrica la materia prima de los medicamentos, pues 95% se importa. Lo que hacemos los fabricantes nacionales es tomar esa materia prima y transformarla en un producto terminado.

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Lo primero que hay que empezar a buscar es un excelente monitoreo de la situación, porque terminamos siempre asumiendo una posición reactiva. Quien sufre primero es el paciente y el consumidor, luego el médico profesional de la salud, que se ve abocado a mirar qué otra alternativa terapéutica hay para darle a un paciente, que inclusive viene siendo tratado con un mismo medicamento.

¿Cuál es el papel que viene jugando el Invima? ¿Hay alguna demora en los trámites?

Sí. Lamentablemente el Invima es el instituto regulador que autoriza la entrada de medicamentos al mercado. No depende solamente de lo que esté haciendo este Gobierno, sino que es una situación que viene de atrás, en donde no ha habido una gestión importante para evacuar tantos trámites de la industria nacional. Ojalá se analice en el Instituto cómo se puede simplificar una serie de trámites que no van a impactar la calidad de los medicamentos, pero sí están congestionando al Invima para poder resolver lo que hoy no tiene resuelto.

¿Qué medidas han tomado desde la industria farmacéutica para enfrentar la escasez?

Lo primero que ha hecho esta industria es aprovisionarse de materia prima desde el momento en que pasó la pandemia. La condición que hemos tratado de establecer con los industriales es aprovisionarnos muy bien de materia prima, además de hacer un monitoreo permanente para estar en constante comunicación con las autoridades como el Ministerio, pero también con los comercializadores, para que podamos abastecer rápidamente el canal.

¿Se está priorizando la venta a las farmacias sobre las EPS?

Las plantas farmacéuticas no le venden medicamentos a las EPS directamente. Lo hacen principalmente a unos distribuidores que se encargan de abastecer a esas Entidades. En ese sentido puede haber unas barreras. Claramente hay que hablar de que los precios de los genéricos a veces están tan ajustados, que limitan la comercialización, factor al que se ha venido sumando el dólar.

¿Cuáles podrían ser esos cambios que se deberían adelantar en esta reestructuración que está haciendo el Gobierno?

Nosotros esperamos que, con la presentación de la reforma a la salud, además de la posible llegada de un nuevo director del Invima, exista una mirada más ajustada al tema del riesgo. El Invima se llenó de trámites de papel. Hoy hay prácticamente 20.000 trámites de registros atrasados que vienen desde 2018 y que en realidad no reflejan una verdadera vigilancia. Esperamos que la institución vea con las industriales nacionales una posibilidad de tener más productos en Colombia. Esto lo logramos con una organización ágil y eficaz, y con una plataforma tecnológica que agilice los trámites.

¿Qué le hace falta a Colombia para poder producir las materias primas?

No es fácil. El mercado farmacéutico cuesta aproximadamente $18 billones, de los cuales, prácticamente 80% de las unidades de ese mercado son colocadas por la industria nacional. Quiero hacer referencia a estas cifras, ya que, si bien coloca 80% de las unidades, tan solo percibe 33% de los valores, esto significa que producimos mucho, pero vendemos a un costo bastante ajustado frente a lo que se importa que es 30%.