El fabricante de medicamentos dice que el nuevo coronavirus puede ser una preocupación estacional o de largo plazo

WSJ

Pfizer Inc. dijo que espera que la demanda mundial de vacunas contra las enfermedades por coronavirus dure al menos varios años, agudizando un pronóstico a largo plazo para su vacuna experimental covid-19 a medida que la compañía avanza con la etapa final de las pruebas clínicas.

Las vacunas masivas en todo el mundo podrían ser necesarias en 2022 y las vacunas de refuerzo pueden ser necesarias anualmente o cada pocos años si el nuevo coronavirus se convierte en un problema de salud estacional o de largo plazo, dijeron el martes ejecutivos de la compañía.

El presidente ejecutivo, Albert Bourla, criticó las órdenes ejecutivas firmadas la semana pasada por el presidente Trump con el objetivo de reducir los precios de los medicamentos en los Estados Unidos, diciendo que tales políticas corren el riesgo de restar valor al esfuerzo por desarrollar medicamentos Covid-19 en un momento crítico.

"Representan una enorme distracción en un momento en que la industria necesita estar completamente enfocada en desarrollar posibles vacunas o tratamientos de covid", dijo Bourla en una conferencia telefónica después de que Pfizer informara los resultados financieros del segundo trimestre.

Pfizer, con sede en Nueva York, informó una disminución del 11% en los ingresos del año anterior a $ 11.8 mil millones, pero las ganancias superaron las previsiones de los analistas y la compañía dijo que sus operaciones de fabricación han enfrentado pocas interrupciones por parte de covid-19.

La posibilidad de una demanda a largo plazo de una vacuna covid-19 ofrece una oportunidad de crecimiento potencial ya que la compañía planea invertir más de US$1.000 millones este año para desarrollar la vacuna. Si bien el fabricante de drogas ya fabrica la vacuna antineumocócica más vendida Prevnar 13, ha estado ampliando sus capacidades de fabricación en todo el mundo en previsión de una vacuna segura y efectiva.

"Los coronavirus tienden a ser expertos en evadir la inmunidad sostenida", dijo el jefe de investigación y desarrollo, Dr. Mikael Dolsten, en una entrevista. El Dr. Dolsten dijo que la clase de virus se ha "adaptado para circular en humanos y cruzar muchas especies, por lo que sería poco probable que simplemente comenzara a desaparecer".

Angela Hwang, presidenta del Grupo Pfizer Biopharmaceuticals, dijo a los inversores en una conferencia telefónica que la compañía anticipa vacunas estándar o estacionales durante varios años más allá de 2022.

Los analistas de JPMorgan Chase & Co. estiman que las ventas anuales generadoras de vacunas de Pfizer alcanzarán alrededor de US$5.500 millones en 2022, suponiendo un precio inicial de aproximadamente US$20 por dosis en los EE.UU.

Pfizer comenzó el lunes la última etapa , o fase 3, de un estudio experimental de la vacuna covid-19 que busca inscribir a 30.000 personas. Pfizer está desarrollando la vacuna, una de las más avanzadas para el nuevo coronavirus, con BioNTech SE . Otro desarrollador importante de vacunas, Moderna Inc., comenzó su propio estudio de fase 3 esta semana. Está previsto que una vacuna desarrollada por investigadores de la Universidad de Oxford y AstraZeneca PLC que haya comenzado las pruebas en etapas avanzadas en el extranjero comience los estudios finales de fase 3 en los Estados Unidos el próximo mes.

El estudio de Pfizer avanza rápidamente y apunta a octubre para solicitar aprobación regulatoria o autorización de uso de emergencia. La compañía apunta a determinar la eficacia de la vacuna rápidamente en parte mediante pruebas en áreas de los EE.UU. Donde el virus se está propagando e inscribiendo a una población diversa, incluidos los participantes de alto riesgo.

La vacuna que está dando a los pacientes de prueba es diferente de la que las compañías publicaron previamente resultados científicos. Pfizer dijo que la última vacuna parece ser más tolerable y podría proporcionar una mejor protección contra covid-19.

Bourla dijo el martes que la compañía no cobrará más a los países desarrollados fuera de los EE.UU. Por la posible vacuna covid-19, si se demuestra que funciona de manera segura, de lo que cobraría en los países en desarrollo de los EE.UU., Como los de África, o los gobiernos que no pueden pagar la vacuna podrían pagar menos, dijo Bourla en la entrevista.

"Es una dinámica muy diferente allí y no voy a mantener el mismo estándar para cobrar $ 19 por dosis", dijo sobre los países africanos.

Los precios y los costos han surgido como problemas cada vez más delicados para los fabricantes de vacunas y los gobiernos que los pagan. Algunas compañías han dicho que cobrarán un precio al costo de producir sus tomas. La semana pasada, los Estados Unidos acordaron pagarle a Pfizer y al socio BioNTech casi US$2.000 millones para asegurar 100 millones de dosis, que los analistas estimaron en alrededor de US$20 por dosis. También acordó suministrar al Reino Unido 30 millones de dosis por una cantidad no especificada.

El precio de Pfizer podría cambiar después de la fase de pandemia, cuando las vacunas se verían afectadas por factores comerciales típicos como la competencia y el volumen, dijo Bourla en la llamada de los inversores.

La vacuna que la compañía está probando utiliza una tecnología basada en genes no comprobada conocida como ARN mensajero, o ARNm que está involucrado en la fabricación de una proteína en forma de espiga que se asemeja a la de la superficie del coronavirus. El candidato a vacuna que se usa en el estudio final de fase 3 codifica una proteína de pico de tamaño completo, en lugar de solo una parte de ella, como se usó en el candidato anterior. Los investigadores de Pfizer creen que esta vacuna ofrecería una mejor protección, especialmente para los adultos mayores.

Mark Mulligan, director del Centro de vacunas de NYU Langone Health, que comenzó a administrar dosis de la vacuna de Pfizer el martes, dijo que su objetivo es inscribir a cientos de sujetos en unos dos meses. La compañía comenzará revisando a las más de 1.000 personas que expresaron interés en el ensayo en etapa inicial de Pfizer, buscando "aquellas con un riesgo más alto que el promedio", dijo el Dr. Mulligan. "Realmente tenemos que inscribir a las personas adecuadas".

Por separado, la compañía también dijo que espera comenzar a probar su antiviral experimental para covid-19 en humanos en septiembre.

Pfizer informó el martes ingresos de US$11.800 millones, una disminución de 11% de US$13.300 millones del año anterior. El consenso de los analistas había pronosticado ventas de US$11.580 millones, según FactSet. La compañía informó un crecimiento en su división de biofarmacia en el último trimestre, pero las ventas generales cayeron en medio de una mayor competencia en su negocio de medicamentos genéricos.

La pandemia causó que las ventas trimestrales cayeran aproximadamente un 4%, en parte debido a interrupciones en las visitas de bienestar para adultos y niños. Las ventas de la división de Pfizer de medicamentos más nuevos, protegidos por patente, que incluye el tratamiento contra el cáncer de seno Ibrance y el anticoagulante Eliquis, crecieron 4% a US$9.800 millones, frente a los US$9.430 millones del año anterior.

Pero la tendencia general de ventas de la compañía se redujo por la caída de las ventas en Upjohn, la división de medicamentos sin patente de Pfizer. Las ventas de Upjohn disminuyeron 32% año tras año a alrededor de US$2.000 millones, lo que la compañía atribuyó en parte a la pérdida de exclusividad de su medicamento para el dolor Lyrica. Pfizer acordó el año pasado combinar Upjohn con Mylan NV. Se espera que el acuerdo, que crearía una compañía llamada Viatris, se cierre en el cuarto trimestre.

La ganancia trimestral de Pfizer fue de 61 centavos por acción, o 78 centavos por acción ajustada, dijo la compañía. Los analistas habían pronosticado una ganancia ajustada de 67 centavos por acción.

La compañía también aumentó ligeramente su guía de ganancias para todo el año, ya que existirá después de la transacción de Upjohn, elevando su rango de ventas proyectado a US$40.800 millones a US$42.400 millones. Anteriormente, Pfizer había guiado los ingresos anuales de US$40.700 millones a US$42.300 millones. La guía no tiene en cuenta las futuras ventas de vacunas covid-19.

Escrita por Jared S. Hopkins y Matt Grossman.