Estudio de Wegovy refuerza su uso en pacientes con obesidad y enfermedades cardíacas

Novo Nordisk A/S reveló detalles de un estudio seguido de cerca que respalda el uso de Wegovy, su exitoso fármaco para bajar de peso, para reducir los ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en pacientes obesos con antecedentes de enfermedad cardiovascular.

Las personas que tomaron la dosis más alta de Wegovy experimentaron una caída en los niveles de azúcar en la sangre y una inflamación (dos presagios de enfermedades cardíacas) que ayudan a explicar la reducción del 20% en los eventos cardiovasculares que Novo informó en agosto. Si bien ninguno de los pacientes tenía diabetes, dos tercios comenzaron el estudio con niveles de azúcar en sangre en el rango prediabético, lo que se asocia con un mayor riesgo de enfermedad cardíaca y muerte. Los pacientes también vieron reducciones significativas en la presión arterial.

Tres cuartas partes de los pacientes habían sufrido ataques cardíacos antes de que comenzara el estudio y una cuarta parte tenía insuficiencia cardíaca. En esta población altamente vulnerable, los resultados ayudan a cimentar el argumento a favor del uso del medicamento de Novo como tratamiento cardíaco junto con estatinas y terapias para la presión arterial. Los pacientes que tomaron Wegovy también perdieron peso en el ensayo.

Los resultados, presentados el sábado en la conferencia anual de la Asociación Estadounidense del Corazón en Filadelfia, "cambian las reglas del juego", dijo en una entrevista Eugene Yang, presidente de la sección de prevención del Colegio Estadounidense de Cardiología. La sala del Centro de Convenciones de la ciudad estalló en varios aplausos cuando se presentaron los datos.

La enfermedad cardíaca es la principal causa de muerte en los EE.UU. y representa aproximadamente un tercio de las muertes a nivel mundial. Si bien se sabe que la obesidad aumenta el riesgo de tales dolencias, el ensayo de Novo fue diseñado para mostrar si Wegovy podría prevenir futuros ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en personas con enfermedades cardiovasculares establecidas.

Novo dijo que buscará una aprobación ampliada en Estados Unidos para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares adversos importantes en adultos con un índice de masa corporal, o IMC, de 27 o más y enfermedad cardiovascular establecida.

"Cada vez más, los médicos comprenden que no se trata solo de peso y apariencia", dijo Lars Fruergaard Jorgensen, director ejecutivo de Novo, en una entrevista el viernes antes de que se publicaran los detalles. "Se trata de beneficios reales para la salud".

Los medicamentos para bajar de peso como Wegovy, que aumentaron sus ventas más de un 700% el último trimestre, se han convertido en un fenómeno este año. Las celebridades están alardeando de sus beneficios, mientras que los inversores cuestionan hasta qué punto afectarán a una amplia gama de sectores que incluyen empresas de ropa, restaurantes y productores de alimentos envasados. Novo ya está luchando por mantenerse al día con la demanda. Y la competencia está aumentando: Eli Lilly & Co. acaba de recibir la aprobación para su medicamento para bajar de peso, Zepbound.

Sin embargo, los medicamentos son caros. Zepbound costará alrededor de US$1.050 por un suministro mensual, que es más barato que el precio de lista mensual de Wegovy de aproximadamente US$1.350. El costo es una barrera para el acceso generalizado, afirmó Yang. Según los resultados del ensayo, para prevenir un ataque cardíaco o una muerte cardiovascular, 67 personas necesitarán ser tratadas con Wegovy durante casi tres años y cuatro meses, según un análisis de Bloomberg. A precios de catálogo, esto costaría US$3,8 millones.

Además de reducir el peso, el control del azúcar en la sangre y los efectos antiinflamatorios son probablemente los que impulsan el beneficio para las enfermedades cardíacas mostrado en el estudio, dijo en una entrevista Martin Holst Lange, jefe de desarrollo de Novo. En el ensayo de más de 17.600 adultos con sobrepeso y obesidad de 45 años o más, tomar Wegovy redujo el peso corporal en un promedio de 9,4% durante dos años, en comparación con una pérdida de menos del 1% en el grupo de placebo. El grupo de tratamiento también observó una reducción de la circunferencia del peso y de la presión arterial, que a menudo se asocia con la pérdida de peso.

Al mismo tiempo, el nivel de azúcar en sangre cayó a un rango saludable en dos tercios de los tratados. Esto fue suficiente para prevenir la diabetes en aproximadamente el 70% de los pacientes. La proteína C reactiva, un producto del hígado relacionado con la inflamación, disminuyó alrededor de un 40% entre los que tomaron Wegovy.

Solo 28% de los pacientes en el ensayo eran mujeres y sólo el 4% eran afroamericanos, lo que significa que es posible que los resultados no se traduzcan en esas poblaciones, según Yang del ACC. Aproximadamente el 17% de los pacientes del ensayo dejaron de tomar Wegovy debido a efectos secundarios. La causa más común fueron los problemas gastrointestinales, que fueron responsables de la mayoría de las interrupciones.