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El ensayo se suspendió clínicamente luego de un único informe de evento adverso de un caso de síndrome de Guillain-Barré
Moderna dijo el viernes que la FDA de Estados Unidos detuvo un ensayo de última etapa de su vacuna experimental contra el norovirus después de que se informó un caso de un efecto secundario neurológico poco común.
El ensayo de la vacuna, denominada mRNA-1403, se suspendió clínicamente luego de un único informe de evento adverso de un caso de síndrome de Guillain-Barré, que actualmente está bajo investigación, dijo Moderna.
Un ejecutivo de Moderna dijo durante una conferencia telefónica que el caso de Guillain-Barré se informó relativamente pronto después de la administración de la vacuna, aunque era difícil determinar una relación causal entre ambos.
"La FDA necesita tiempo para revisar los materiales que presentamos y es posible que regresen con preguntas", dijo un ejecutivo.
La compañía dijo que la inscripción para el ensayo de la vacuna contra el norovirus se había completado en el hemisferio norte y que no espera retrasos en la inscripción en el hemisferio sur.
Moderna ha estado apostando por los ingresos provenientes de las nuevas vacunas de ARNm para compensar la disminución de la demanda pospandémica de vacunas contra la covid-19 y la aceptación menor a la esperada de su vacuna contra el virus respiratorio sincitial, que hizo caer sus acciones casi un 60% el año pasado.
Las acciones de Moderna, junto con las de otros fabricantes de vacunas, cayeron aún más este año, ya que los legisladores aprobaron en el Congreso la candidatura del presidente estadounidense Donald Trump para el cargo de secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy. Kennedy, un abierto crítico de las vacunas, fue confirmado para el cargo el jueves.
Los ingresos totales de Moderna en el cuarto trimestre cayeron casi un 66%, hasta los 966 millones de dólares, pero superaron las expectativas de los analistas, que preveían US$942,84 millones. La mayoría de esas ventas se generaron gracias a la vacuna contra el covid-19, que generó US$923 millones, frente a los US$15 millones de su vacuna contra el virus sincitial respiratorio.
A pesar de la retención clínica, las acciones de Moderna subieron más del 4% a US$33,31 en las operaciones de la tarde, muy por debajo de su máximo de 52 semanas de alrededor de US$170 y su máximo histórico de la pandemia de más de US$484.
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