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AstraZeneca se prepara para inmunizar a cientos de millones de personas una vez que se demuestra que los productos funcionan
AstraZeneca ha recibido protección contra futuras reclamaciones de responsabilidad del producto relacionadas con su vacuna COVID-19 que esperan la mayoría de los países con los que ha alcanzado acuerdos de suministro, dijo a Reuters un alto ejecutivo.
Con 25 compañías que prueban sus vacunas candidatas en humanos y se preparan para inmunizar a cientos de millones de personas una vez que se demuestra que los productos funcionan, la cuestión de quién paga las reclamaciones por daños y perjuicios en caso de efectos secundarios ha sido un punto complicado en las negociaciones de suministro.
"Esta es una situación única en la que nosotros, como empresa, simplemente no podemos correr el riesgo si en ... cuatro años la vacuna muestra efectos secundarios", dijo a Reuters Ruud Dobber, miembro del equipo ejecutivo senior de Astra.
“En los contratos que tenemos en vigencia, solicitamos una indemnización. Para la mayoría de los países, es aceptable asumir ese riesgo sobre sus hombros porque es de interés nacional ”, dijo, y agregó que Astra y los reguladores estaban haciendo de la seguridad y la tolerabilidad una prioridad principal.
Dobber no nombraría los países.
Funcionarios de la UE dijeron a Reuters esta semana que la responsabilidad del producto se encontraba entre los puntos polémicos en los esfuerzos europeos para asegurar acuerdos de suministro para posibles vacunas COVID-19 de Pfizer, Sanofi y Johnson & Johnson.
Sin embargo, los Estados Unidos ya tienen una ley para excluir los reclamos de agravio de los productos que ayudan a controlar una crisis de salud pública en forma de la Ley de Preparación y Emergencia Pública de 2005, o Ley PREP.
AstraZeneca, el segundo mayor fabricante de drogas de Gran Bretaña, se ha comprometido a suministrar un total de más de 2 mil millones de dosis sin fines de lucro en acuerdos con Estados Unidos, Gran Bretaña y países europeos, entre otras naciones y organizaciones.
Los acuerdos de Astra difieren de la mayoría de los rivales porque se ha asegurado el respaldo del gobierno para los esfuerzos de producción y desarrollo, mientras que competidores como GlaxoSmithKline buscan negociar un precio para un producto terminado, dependiendo de la aprobación.
Para respaldar su reclamo de renunciar a las ganancias de la colaboración de $ 1.2 mil millones en los Estados Unidos, Astra incluso ha otorgado al gobierno acceso a cuentas financieras relacionadas con la empresa, según Dobber.
“Hay hitos muy claros antes de que vayan a pagar. Debido a que prometimos fabricar la vacuna sin fines de lucro, los auditores de la administración de EE. UU. Tendrán acceso gratuito a nuestros libros de contabilidad ”, dijo.
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