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Las compañías iniciarán investigación global para la fase iii de su candidata que contará con más de 35.000 voluntarios de varios países
Sanofi Pasteur anunció que empezará en Colombia el ensayo clínico de fase III de su proyecto de vacuna contra el covid-19 . Se trata de una candidata a vacuna de proteínas recombinantes que desarrolló junto al grupo británico GSK con la que buscan aportar a la lucha contra la pandemia.
Según detalla la información disponible en la página web del Invima, el estudio se realizará en siete centros de investigación en diferentes ciudades del país. En total, el estudio tendría una participación de más de 35.000 voluntarios mayores de 18 años en Asia, África, América Latina y Norteamérica.
“Es muy importante que este tipo de estudios se desarrollen en nuestros países porque permite evaluar aspectos poblacionales, epidemiológicos, así como la seguridad y eficacia en nuestra región”, comentó Carlos Reyes, director médico de Sanofi Pasteur Región Andina, Centroamérica y Caribe.
Según explicó el laboratorio, la fase III que se iniciará en Colombia tiene como objetivo evaluar la eficacia, seguridad, y la capacidad de activar el sistema inmune de su candidata a vacuna. Luego de los resultados y las revisiones regulatorias, la vacuna podría ser autorizada en el cuarto semestre de 2021.
“Somos conscientes del desafío de desarrollar un estudio de este tipo, especialmente dado el rápido crecimiento de la tasa de vacunación en muchas partes del mundo. Sin embargo, solo alrededor de 10% de la población mundial ha recibido una dosis de vacuna”, añadió Sandra Aramburo, gerente general para la región Andina.
Mayores de 18 años podrán participar como voluntarios, para ello deben contactar directamente a los centros de investigación.
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