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WSJ La Unión Europea se enfrenta con AstraZeneca por el déficit de vacunas contra el covid-19
jueves, 28 de enero de 2021

Bloc dice que el fabricante de medicamentos debe suministrar vacunas de las fábricas del Reino Unido para cumplir con las entregas acordadas, si es necesario

The Wall Street Journal

La Unión Europea exigió que AstraZeneca se apegue a un calendario previamente acordado para entregar dosis de su vacuna de covid-19 al bloque de 27 naciones y, si es necesario, suministrar la vacuna desde fábricas en el Reino Unido.

La demanda intensifica un choque con AstraZeneca, con sede en el Reino Unido, después de que la farmacéutica dijera que los problemas de producción en una fábrica en el continente recortarían drásticamente los suministros a la UE.

Antes de una reunión entre la compañía y funcionarios de la UE el miércoles por la noche, la comisionada de salud del bloque, Stella Kyriakides, dijo que el contrato de la UE con AstraZeneca requiere que la farmacéutica suministre al bloque utilizando fábricas del Reino Unido si las del continente no pueden.

“Estamos en una pandemia. Perdemos gente todos los días ”, dijo Kyriakides a los periodistas. "Las empresas farmacéuticas y los desarrolladores de vacunas tienen responsabilidades morales, sociales y contractuales, que deben cumplir".

El déficit en AstraZeneca deja a la UE con pocas opciones para tapar un gran vacío en sus planes de vacunación en los próximos meses. La compañía dijo a los funcionarios europeos la semana pasada que, en el peor de los casos, AstraZeneca podría proporcionar solo alrededor de 30 millones de los aproximadamente 80 millones de dosis que los países de la UE habían anticipado para febrero y marzo, una disminución de aproximadamente 60% de las estimaciones anteriores de la compañía.

El miércoles por la noche, el presidente ejecutivo de AstraZeneca, Pascal Soriot, se conectó a la reunión por videoconferencia con funcionarios de la UE y los estados miembros. Después de la reunión, la Sra. Kyriakides dijo que agradecía el "tono constructivo" mostrado, pero lamentaba "la continua falta de claridad sobre el calendario de entrega" de las vacunas hasta marzo.

Los desarrolladores de vacunas han pasado casi un año estableciendo la producción, alineando proveedores y contratando fabricantes por contrato para comenzar a producir al menos cientos de millones de dosis al año. Otras empresas tardarían meses en impulsar su producción para compensar la holgura que dejó AstraZeneca, dicen ejecutivos de la industria farmacéutica.

Las tensiones derivadas del nacionalismo de las vacunas están poniendo a prueba la capacidad de las empresas farmacéuticas para trabajar más allá de las fronteras. La reciente salida del Reino Unido de la UE rediseñó su relación comercial con el bloque, sembrando las semillas del choque con AstraZeneca.

AstraZeneca dice que estableció cadenas de producción y suministro de vacunas para servir a países y regiones específicos. Dos fábricas en el Reino Unido están produciendo la mayor parte del principio activo de la vacuna para ese país, mientras que una fábrica en los Países Bajos y una en Bélgica están produciendo para el continente, dice la compañía.

Soriot dijo en una entrevista el martes con el periódico italiano La Repubblica que su contrato con la UE solo requiere que la compañía haga su mejor esfuerzo para suministrar dosis.

“La razón por la que dijimos eso es porque Europa en ese momento quería ser abastecida más o menos al mismo tiempo que el Reino Unido, a pesar de que el contrato se firmó tres meses después”, dijo Soriot. "Así que dijimos: 'Está bien, haremos nuestro mejor esfuerzo, lo intentaremos, pero no podemos comprometernos contractualmente porque estamos tres meses por detrás del Reino Unido'".

El Reino Unido aprobó la vacuna AstraZeneca el 30 de diciembre, mientras que se espera que el regulador de medicamentos de la UE la apruebe en los próximos días.

La Sra. Kyriakides negó la afirmación de la compañía de que solo tiene la obligación de hacer los mejores esfuerzos para cumplir con las entregas planificadas. Hizo un llamado a AstraZeneca para que publique el contrato, que dijo que incluía acuerdos de compra anticipada que obligaban a la compañía a desarrollar la capacidad para producir la vacuna de manera anticipada para que un stock de dosis estuviera listo tan pronto como se autorizara.

La Sra. Kyriakides dijo que las dos plantas de la compañía en el Reino Unido tienen las mismas obligaciones de preenviar suministros a la UE que sus dos plantas en el continente. Y dijo que AstraZeneca no puede dar prioridad al mercado del Reino Unido solo porque este país firmó primero su acuerdo con AstraZeneca.

“Rechazamos la lógica del primero en llegar, primero en ser servido. Eso puede funcionar en la carnicería del vecindario, pero no en los contratos, ni en nuestros acuerdos de compra anticipada ”, dijo.

Otros fabricantes de medicamentos han señalado que no podrán aumentar rápidamente la producción para cubrir cualquier déficit en el suministro de vacunas rivales.

BioNTech SE de Alemania , que desarrolló la primera vacuna covid-19 que recibió la aprobación regulatoria en Occidente en asociación con Pfizer Inc., dijo que estaba trabajando arduamente para expandir su capacidad de producción en Europa y cumplir con los compromisos existentes más rápido. Sin embargo, una portavoz de BioNTech dijo que es poco probable que las empresas llenen cualquier brecha de suministro causada por otras empresas que no entregan a tiempo.

El contrato de Pfizer-BioNTech con la UE estipula que se deben suministrar 300 millones de dosis al bloque para fines de este año, pero las compañías están trabajando para entregarlas más rápido, dijo la portavoz de BioNTech. La UE ha propuesto comprar otros 300 millones de dosis, y las entregas comenzarán en el segundo trimestre de este año.

BioNTech ha organizado una alianza de fabricación de varias empresas europeas. Esta semana recurrió al gigante farmacéutico francés Sanofi SA para llenar viales con la vacuna y envasarlos, el paso final en el proceso de producción. La instalación producirá 125 millones de dosis terminadas este año, dijo Sanofi, pero esa producción solo comenzará en julio.

Un posible punto de estrangulamiento en la cadena de suministro de BioNTech es la sustancia activa de la vacuna, el ARN mensajero o ARNm, una molécula de material genético que entrega información relacionada con la inmunidad directamente a las células humanas. En Europa, solo se fabrica en la sede de BioNTech en Mainz, Alemania.

A finales de febrero, se espera que entre en funcionamiento una nueva fábrica de BioNTech que también fabricará ARNm en Marburg, Alemania, con capacidad para producir 750 millones de dosis al año. Pero esta capacidad adicional se utilizará para entregar pedidos existentes. Las empresas se han comprometido a administrar dos mil millones de dosis a nivel mundial este año.

Moderna Inc. ha contratado al fabricante por contrato suizo Lonza Group para que le ayude a producir el principio activo de su vacuna. En sus instalaciones de la ciudad alpina de Visp, Lonza ha construido tres líneas de producción en menos de 11 meses con capacidad para producir 300 millones de dosis anuales para mercados fuera de los EE. UU. La UE ha pedido hasta 160 millones de dosis de la vacuna.

El aumento significativo de la producción más allá de eso requeriría nuevas inversiones que tomarían otros siete a ocho meses, dijo una persona familiarizada con el asunto.

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