.
SALUD FDA acelerará proceso para dos vacunas de Pfizer y BioNTech contra el coronavirus
lunes, 13 de julio de 2020

Las compañías confirmaron que recibieron la designación de "vía rápida" para su procesamiento de las vacunas BNT162b1 y BNT162b2

Laura Lucía Becerra Elejalde - lbecerra@larepublica.com.co

La Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos acelerará el procesamiento de dos vacunas experimentales contra el covid-19 desarrolladas por la compañía alemana BioNTech y la farmacéutica estadounidense Pfizer.

Las compañías confirmaron que recibieron la designación de "vía rápida" para su procesamiento de las vacunas BNT162b1 y BNT162b2.

En marzo ambas empresas anunciaron la firma de Acuerdo de Transferencia de Materiales y Colaboración para que las dos compañías, en conjunto, pudieran trabajar en el desarrollo y distribución (excluyendo a China) de una posible vacuna contra el coronavirus.

Ese mismo mes Pfizer y BioNTech recibieron aprobación del Instituto Paul-Ehrlich, autoridad regulatoria en Alemania, para iniciar ensayos clínicos de vacuna del covid.

En mayo, Ana Dolores Román, gerente general de Pfizer en Colombia y Venezuela, mencionó a La República que los estudios clínicos fase 1/2 en humanos para el programa que Pfizer y BioNTech realizan en conjunto para desarrollar una vacuna que prevenga la infección del covid-19 ya estaban en marcha tanto en Europa como en Estados Unidos.

"El estudio de fase 1/2 está diseñado para determinar la seguridad, la inmunogenicidad y el nivel de dosis óptimo de cuatro vacunas candidatas de ARNm evaluadas en un único estudio continuo", dijo Román.

MÁS DE EMPRESAS

Comercio 20/09/2021 La startup paisa, Eatsy Market, cerró ronda de inversión valorada en US$3,5 millones

La plataforma para pedir comida cuenta con 160 alianzas a nivel nacional y planea ingresar al Eje Cafetero, Barranquilla y Cartagena

Construcción 20/09/2021 Cementos Alión ha obtenido en menos de dos años una participación de 8% del mercado

La empresa cementera Alión afirmó que en este tiempo han logrado llegar a 29 de los 32 departamentos en sus dos años de operación

MÁS EMPRESAS