La Organización Mundial de la Salud dio a conocer sus primeros perfiles de producto objetivo para anticonceptivos masculinos, un documento que busca acelerar el desarrollo de métodos nuevos, seguros y reversibles para los hombres.
Según las estimaciones de la entidad global, estos productos podrían estar disponibles en menos de 10 años, aunque ese plazo depende de que los ensayos clínicos y las aprobaciones regulatorias avancen sin contratiempos.
El texto no aprueba ningún producto ni fija una fecha de lanzamiento. Es una guía de referencia para el desarrollo, la introducción, la regulación y el seguimiento de los métodos masculinos reversibles, dirigida a investigadores, fabricantes, reguladores y responsables de políticas públicas. Hoy, recuerda la propia OMS, los únicos métodos masculinos aprobados por las autoridades regulatorias son el condón y la vasectomía.
El documento cubre tres tipos de método: los que suprimen la producción de espermatozoides, los que inhiben su función y los que bloquean su transporte. Para los dos primeros, la OMS pide una protección comparable a la de los anticonceptivos hormonales femeninos, con una tasa de embarazo a 12 meses de 7% como máximo aceptable y de 3% como meta óptima. Para los que obstruyen el conducto deferente, exige menos de 1% de fallo como mínimo y menos de 0,1% como ideal. También fija metas de reversibilidad y de precio: menos de US$30 al mes como mínimo y menos de US$5 como meta en los métodos de uso continuo.
El grado de avance de los candidatos es desigual. Los métodos hormonales son los más adelantados: el documento indica que se analizan ensayos de fase 2b y que el siguiente paso sería una fase 3 para solicitar la aprobación. Un inhibidor del receptor del ácido retinoico y un hidrogel que bloquea el conducto están en fase 1, y los fármacos que alteran la función de los espermatozoides siguen en etapa preclínica, con estudios clínicos que el texto califica de inminentes. Ese escalonamiento es la razón de que cualquier plazo de llegada al mercado deba tomarse con cautela.
Hay indicios de que existe demanda. Una encuesta de la OMS en cuatro países de ingresos bajos y medios encontró que más de 75% de los consultados estaría dispuesto a usar un método nuevo y que más de 85% de las mujeres confiaría en que su pareja lo use. En otro estudio, realizado en seis países de ingresos bajos y medios, 61% de los hombres dijo que lo probaría en su primer año de disponibilidad, frente a 39% en Estados Unidos. Se trata de intenciones declaradas, no de uso real
Además, 48% de los embarazos no es planificado y la carga anticonceptiva recae sobre todo en las mujeres: 21,8% de la población femenina de 15 a 49 años depende del condón masculino y solo 1,8% de la vasectomía. Ampliar las opciones para los hombres ayudaría a repartir esa responsabilidad.
